在医疗设备行业中，监管合规性和产品可追溯性一直是两个核心主张。诸如“医疗设备的生产质量控制规范”和“医疗设备的业务质量控制规范”以及全球医疗设备（UDI）唯一识别系统不可或缺的法规的持续改进，公司必须建立基于严格遵守GMP（良好生产规定）的整个生命周期的可覆盖整个生命周期的可培养地系统。 S-ERP TONGXINYAN系统将UDI完整过程的可追溯性与封闭的GMP合规性循环管理相结合，从生产到流通的医疗设备公司数字解决方案，并成为解决双重调节 + Traceabiality的重要工具。 1。Youi：医疗设备总可追溯性的基石。 UDI提供了中央支持，以实现完整的产品可追溯性S医疗设备的“数字身份证”。通过给每个医疗设备一个唯一的标识，您可以实现一个完整的相关链，并从生产到分销监视产品信息。在生产过程中，公司将UDI代码分配给产品及其包装，并在公司的信息系统中输入相关信息。生产过程的所有关键节点，包括原材料的供应，生产和处理，质量检查，都与UDI相关联，以确保生产信息的完整性和精度。一旦产品进入圆形链接，分销商，零售商和其他人就可以获取基本产品信息，质量生产和信息扫描UDI代码，以实现供应链中产品的透明循环。在使用过程中，医疗服务提供商可以扫描UDI代码以准确识别医疗设备，性能参数和其他信息，为临床使用提供可靠的基础。同时，当产品存在质量问题时，监管部门和公司将采取及时提款和处理措施，以快速跟踪生产批次，生产链接以及有问题的产品的流量，并通过UDI的流量来最大程度地减少副作用。但是，UDI的有效可追溯性不仅可以信任编码和信息输入。此外，还有一个强大的信息系统可用于支持每个linke中信息的集成和管理。 S-ERP Tongxinyan系统出现在这种情况下。 2。GMP闭路履行：确保您的医疗设备的质量。 GMP是医疗设备制造商必须遵循的质量控制规范。医疗设备生产过程旨在满足指定的应用和注册要求，并保证产品质量的稳定性和安全性诸如个人，工厂，工厂，材料，生产控制和质量控制等方面。封闭的GMP合规性电路突出了一个完整且可追溯的管理系统的形成，从制作准备到控制生产过程以及后期制作质量检查和持续改进。在生产之前，公司必须根据GMP要求培训员工，并保证知识者和相应的技能。合理的设计和工厂建筑物和设备维护，以确保生产环境符合标准。购买，接受和严格管理材料以保证可靠的材料。在生产过程中，严格实施生产过程和操作程序，并详细记录所有生产的生产过程，并且生产过程的几个参数，例如温度，湿度和压力，可以实时控制确保生产过程的一致性和稳定性。同时，我们建立了一个完整的质量检查系统，以严格检查原材料，中间产品和成品。只有通过测试的产品才能进入下一步。生产完成后，分析和总结生产过程数据，存在现有的问题和缺陷，改进，生产过程和质量控制系统，并不断优化，并形成不断改进的闭路电路。但是，在现实世界的运营中，许多公司通过实施封闭的GMP合规性巡回赛面临许多挑战。由于复杂的生产过程和大量信息，取决于传统的手动管理方法，对每个链接的有效监控和管理都是困难的，泪水和管理违规往往会发生。 Tongxinyan S-ERP系统将GMP要求集成到Compa中纽约通过数字和智能媒体的商业流程提供了可靠的保证，以实现GMP合规性的闭合。 3。汤克西人 - 托尔：打破双重建议点的强大工具。 S-ERP Tongxinyan医疗行业的版本旨在表征医疗设备行业，并基于先进的数字和智能技术。它将UDI的完整过程可追溯性与封闭的GMP合规性电路相结合，以允许数字化，智能和协调业务生产，管理和运营。关于UDI的可追溯性，Tongxinyan S-ERP系统创建了一个统一的信息管理平台。该平台与公司的生产设备，仓库管理系统，物流和分销系统完美连接，并且可以自动收集和记录与您有关每个链接上产品的信息。从购买和存储生气垫开始系统，该系统为每批原材料分配了一个唯一的标识符，并将它们与供应商信息，质量检查报告和其他相关数据相关联。在生产过程中，产品生产数据是实时收集的，并通过生产线中的自动化设备和传感器组合在UDI编码中。分发过程允许您扫描UDI代码，以快速恢复产品信息，无论是仓库还是分销商的物流管理和运输信息记录，并快速提供系统中最近生成的信息。这样，S-ERP Tongxinyan系统允许在医疗设备的整个生命周期中进行实时信息的交换和监视，从而使公司和监管部门始终了解其产品的动态信息，并显着提高可食用性的效率和精度。关于公开的GMP合规性电路，Tongxinyan S-ERP系统将多个GMP要求转化为特定的商业流程和操作规格，并将其纳入不同的功能系统模块。例如，在人力资源模块中，该系统会根据不同职位的要求自动组织相应的培训课程，记录员工的培训状况以及评估结果，以确保人员对劳动资格和商业能力做出反应。在材料管理模块中，该系统是一种收购应用程序，供应商 - 受体控制的评论，仓库接受，库存管理和其他材料链接。只有符合质量标准的材料才能进入生产链接。使用生产管，系统会自动散发出符合生产过程法规的生产任务，它可以实时监测生产的进度和几个参数，并早期发射arnings并鼓励操作员进行适当的测量。同时，系统会自动记录所有操作步骤和生产过程数据，以形成完整的生产记录。在质量控制模块中，该系统会根据质量检查标准以及分析和流程检查结果自动组织检查计划。对于不合格的产品，该系统会自动开始管理不合格的产品的过程，追踪不合格的产品的位置和相关负责人的注册。这样，S-ERP Tongxinyan系统提供了完整的流程管理和监视封闭的GMP合规性电路，从而确保公司的生产行为始终符合规格。此外，S-ERP Tongxinyan系统还提供了强大的数据分析和决策支持能力。该系统可以对大规模amou进行详细分析生产和管理数据的NTS收集并生成了各种视觉报告和图形，包括生产进度报告，质量分析报告，库存计费报告等。通过这些报告和图形，业务经理可以直观地了解公司的运营状态，并了解可能的问题和风险以及计划和生产管理策略。同时，该系统还可以根据历史数据和市场趋势进行预测分析，以为公司的战略决策提供强有力的支持。医疗设备行业越来越严格的信息和监管要求的技术的持续发展继续增加对“监管 +可追溯性”的需求。新技术的连续出现，例如人工智能，大数据和物联网，为更大的优化和改进提供了新的机会Xinyan S-ERP系统。将来，S-ERP Tongxinyan系统有望与更先进的技术深入集成，并提供更聪明的可追溯性和管理。